吸入用复方异丙托溴铵溶液说明书有哪些内容-【新闻】

【健康讯 2016年03月07日】健康资讯频道为您提供全面健康资讯,用药知识等健康相关资讯，致力于为广大用户提供最优质最全面的健康资讯，为用户的健康保驾护航！

吸入用复方异丙托溴铵溶液性状为无色或几乎无色的澄清液体。适用于治疗气道阻塞性疾病有关的可逆性支气管痉挛。那么，吸入用复方异丙托溴铵溶液说明书有哪些内容？

【药品名称】

通用名称：吸入用复方异丙托溴铵溶液

商品名称：吸入用复方异丙托溴铵溶液(可必特)

拼音全码：XiRuYongFuFangYiBingTuoXiuAnRongYe

【性状】无色或几乎无色的澄清液体。

【适应症/功能主治】本品适用于治疗气道阻塞性疾病有关的可逆性支气管痉挛。

【规格型号】2.5ml*10支

【用法用量】本品可通过合适的雾化器或间歇正压通气机给药。以下推荐剂量适用于成人(包括老年人)和12岁以上的青少年:急性发作期:大部分情况下1个小瓶即治疗剂量能缓解症状。对于严重的病例1个小瓶治疗剂量不能缓解症状时，可使用2个小瓶药物进行治疗，但病人须尽快看医生或去就近的医院就诊。维持治疗期:每天3-4次，每次使用1个小瓶即可。

【不良反应】与其它β受体激动剂药物一样，应用本品常见不良作用包括头疼、口干、发声困难、眩晕、焦虑、心动过速、骨骼肌的细颤和心悸，尤其是对易感患者。应用β2受体激动剂可导致潜在的严重低血钾。同其它吸入治疗一样，可出现咳嗽、局部刺激感，吸入性气管痉挛较少见。同其它拟β类药物一样，用药后可出现恶心、呕吐、出汗、肌肉无力和肌痛/肌肉痉挛，极少数病例出现舒张压下降，收缩压上升，心律失常，尤其是使用较大剂量药物后。极少数病例出现皮肤反应或过敏反应，尤其是高敏患者。少数报道使用拟β类药物吸入治疗后出现心理上的改变。散在报道单独使用异丙托溴铵或与肾上腺素能β2受体激动剂同时使用时，雾化剂进入眼睛后出现眼部并发症(如瞳孔散大、眼内压增高，闭角性青光眼、眼痛)。眼部不良反应，胃肠动力障碍和尿潴留仅出现于少数病例，并且可完全恢复正常。

【禁忌】肥厚性梗阻性心肌病、快速心率失常。对本品的任何成分或对阿托品及其衍生物过敏者禁用。

【注意事项】过敏样反应如皮疹及舌、唇、脸部血管性水肿，荨麻疹(包括巨型荨麻疹)，喉痉挛和过敏反应均有报告，在一些病例中，存在阳性再激发免疫反应。这些患者中有许多人对药物和/或食物包括大豆有过敏极少病例报道，使用本品后可能会迅速发生过敏反应，如荨麻疹、血管水肿、皮疹、支气管痉挛和口咽部水肿。眼部并发症史。

【儿童用药】尚无12岁以下儿童使用本品的临床经验。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】在人类妊娠期本品的安全性尚未确定，妊娠期尤其是前三个月应常规慎重用药。本品对子宫收缩的抑制作用应予以考虑。硫酸沙丁胺醇和异丙托溴铵可从乳汁中排泌，尚不知对新生儿有何影响尽管非脂溶性四价碱可进入乳汁，异丙托溴铵不太可能较大程度地进入婴儿体内，特别是在吸入用药时。但是，由于许多药物从乳汁中排泌，因此对哺乳期妇女应特别谨慎用药。

【药物相互作用】同时使用黄嘌呤衍生物、β肾上腺素能类和抗胆碱能类可增加副作用。黄嘌呤衍生物，皮质类固醇和利尿剂可增强由β受体激动剂引起的低钾血症。对有严重气道阻塞的患者要特别重视。

【药物过量】症状:过量时副作用主要由于沙丁胺醇所致。过量时的症状为β肾上腺素能过度刺激所致，最明显表现为心动过速、心悸、震颤、高血压、低血压、脉压增宽、咽痛、心律失常和面色潮红。鉴于长时间治疗和局部用药，异丙托溴铵过量的症状(如口干、视力调节障碍)实际上是很轻微而短暂的。治疗:严重病例可使用镇静剂，安定药。

【药理毒理】尚不明确。

【药代动力学】尚不明确。

【贮藏】密封。

【包装】每盒10支。

【有效期】36月

【批准文号】H20120544

【生产企业】LaboratoireUnither(法国)

【主要成分】本品主要成份及其化学名称:本品为复方制剂，其组分如下:每小瓶(2.5毫升)吸入用溶液含:(8γ)-3α-羟基-8-异丙基-1αH,5αH-溴化托品(±)-托品酸盐一水化物(=异丙托溴铵一水化物)0.52毫克，相当于异丙托溴铵0.500毫克；(RS)-2-叔-丁基氨基-1-[4-羟基]-3-(羟甲基)苯基]-乙醇硫酸盐(=硫酸沙丁胺醇)3.000毫克，相当于沙丁胺醇碱2.5毫克。

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